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( 典型案例)
XX医疗器械(上海)有限公司委托上海XX报关有限公司代理报关一批进口货物,货物品名:细胞培养基原液,hs商品编码:38210000,原产国:美国,用于微生物检测,培养。此票单证于2023年10月20日向XX海关申报后却被海关退单,要求企业提供USDA证书(美国官方出具的卫生证书),但是企业回复无需出具USDA,只要具备境外生产商出具的无动物疫病传染性安全声明就可以了。

究竟谁说的正确?进境动物源性生物材料又应该准备哪些随附单证呢?

( 海关的依据)
依据《关于做好进境动物源性生物材料及制品检验检疫工作的通知》(国质检动函[2011]2号),海关总署将生物材料按照风险等级分为四级,检疫监管要素包括进境检疫审批、国外官方检疫证书、境外生产厂商出具的安全声明、口岸查验、后续监管等,级别越高,监管要素也越多。

企业进口的是含有动物源性成分的培养基,依据公告属于三级风险产品(来自无相关动物疫病国家/地区的含动物源性成分的培养基),不需要办理进境动植物检疫审批,但是进境时应随附输出国家/地区官方主管部门出具的卫生证书。

看来海关说的是正确的。

( 企业的依据)

那企业为什么说无需出具输出国家/地区官方主管部门出具的卫生证书呢?原来,企业这票货物培养基产品动物源成分小于5%肉汤2.2%,聚山梨醇酯0.01% ,水97.79%),根据《中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局公告》2017年94号,风险级别4级,含动物源性成分小于等于5%的培养基,无需提供国外官方检疫证书和进境检疫审批,需提供境外生产商出具的安全声明核放

看来海关与企业都没有说错,区别仅在于产品的动物源性成分含量,最后此票货物企业提供情况说明并随附《安全声明》,产品顺利放行了。

( 进口动物源性生物材料提供的材料需要哪些?)
( Tips:)

1、什么是生物材料?

生物材料是指为了科研、研发、预防、诊断、注册、检验、保藏目的进口的可能造成动植物疾病疫情传播风险的微生物、寄生虫;动植物组织、细胞、分泌物、提取物;动物器官、排泄物、血液及其制品、蛋白;上述材料制成的培养基、诊断试剂、酶制剂、单(多)克隆抗体、生物合成体、抗毒素、细胞因子等生物制品,以及SPF级以上级别的实验动物。

2、除了hs商品编码:38210000以外,还有哪些商品编码涉及动物源性生物材料呢?

转自 欣海关务工作室


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