外贸公司出口一类、二类、三类医疗器械是否需要具备相应资质？
答：是，外贸企业出口除具备相应的营业执照经营范围，同时还需要具备市场监督管理局的二类、三类医疗器械经营许可证。

体外诊断试剂出口海关监管条件B是直接办理出口货物通关单就可以了吗？

答：需确认体外诊断试剂用途及成分，涉及特殊物品成分需要办理卫检审批流程。

国外进口医疗器械产品企业是否也需要有相应经营资质？

答：涉及医疗器械分类产品需要在国外取得产品相应备案及注册，同时销售公司需要具备相应资质。